介紹:

核準(zhǔn)日期：2007年03月23日

修改日期：2014年12月22日

復(fù)方骨肽注射液說明書

請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用

【藥品名稱】

 通用名稱：復(fù)方骨肽注射液

 英文名稱：Compound Ossotide Injection

 漢語拼音：Fufang Gutai Zhusheye

【成分】本品為復(fù)方制劑，其主要成分為有機鈣、磷、無機鈣、無機鹽、微量元素、氨基酸等；其活性成分來源為健康豬或胎牛四肢骨與全蝎經(jīng)提取制成的滅菌水溶液，每1ml中含多肽類物質(zhì)不低于15mg，含總氮量不低于4mg。

【性狀】本品為淡黃褐色至黃褐色澄明液體。

【適應(yīng)癥】 用于治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)增生、骨折。

【規(guī)格】 按多肽類物質(zhì)計 (1) 2m1:30mg  (2) 5ml:75mg

【用法用量】

 肌肉注射。

 一次2～4ml，一日1次。

 靜脈滴注。

 一次4～10ml，15～30天為一療程。

 亦可在痛點或穴位注射。

【不良反應(yīng)】 偶有發(fā)熱、皮疹等過敏反應(yīng)。

【禁忌】

 1．對本品過敏者禁用。

 2．嚴(yán)重腎功能不全者禁用。

 3．孕婦禁用。

【注意事項】

 1．如本品出現(xiàn)渾濁，即停止使用。

 2．過敏體質(zhì)者慎用。

 3．當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

 孕婦禁用，哺乳期婦女慎用。

【兒童用藥】

 未進行該項實驗，且無可靠參考文獻。

【老年用藥】

 未進行該項實驗，且無可靠參考文獻。

【藥物相互作用】

 本品不可與其他類藥物同時使用。

【藥物過量】

 未進行該項實驗，且無可靠參考文獻。

【藥理毒理】

 本品具有調(diào)節(jié)骨代謝，刺激成骨細胞增殖，促進新骨形成，以及調(diào)節(jié)鈣、磷代謝，增加骨鈣沉積，防治骨質(zhì)疏松作用。

【藥代動力學(xué)】

 未進行該項實驗，且無可靠參考文獻。

【貯藏】 陰涼處（不超過20℃）貯存。

【包裝】 玻璃安瓿：2ml×10支/小盒； 5mlx5支/小盒。

【有效期】 24個月。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 國家食品藥品監(jiān)督管理局  國家藥品標(biāo)準(zhǔn) WS1-XG-007-2002

【批準(zhǔn)文號】 (1) 2m1:30mg     國藥準(zhǔn)字H20054006

                         (2) 5ml:75mg     國藥準(zhǔn)字H20065416

【生產(chǎn)企業(yè)】

 企業(yè)名稱：常州方圓制藥有限公司

 生產(chǎn)地址：常州市新北區(qū)河海路108號（前處理及提取）、常州市新北區(qū)遼河路1018號

 郵政編碼：213125

 電話號碼：0519-83089060  85109108

 傳真號碼：0519-83089068  85109298

 網(wǎng)    址：http://corinthiansplacement.com