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核準(zhǔn)日期：2007年03月23日
修改日期：2014年12月22日
復(fù)方骨肽注射液說明書
請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用
【藥品名稱】
通用名稱：復(fù)方骨肽注射液
英文名稱：Compound Ossotide Injection
漢語拼音：Fufang Gutai Zhusheye
【成分】本品為復(fù)方制劑，其主要成分為有機(jī)鈣、磷、無機(jī)鈣、無機(jī)鹽、微量元素、氨基酸等；其活性成分來源為健康豬或胎牛四肢骨與全蝎經(jīng)提取制成的滅菌水溶液，每1ml中含多肽類物質(zhì)不低于15mg，含總氮量不低于4mg。
【性狀】本品為淡黃褐色至黃褐色澄明液體。
【適應(yīng)癥】 用于治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)增生、骨折。
【規(guī)格】 按多肽類物質(zhì)計(jì) (1) 2m1:30mg (2) 5ml:75mg
【用法用量】
肌肉注射。
一次2～4ml，一日1次。
靜脈滴注。
一次4～10ml，15～30天為一療程。
亦可在痛點(diǎn)或穴位注射。
【不良反應(yīng)】 偶有發(fā)熱、皮疹等過敏反應(yīng)。
【禁忌】
1．對本品過敏者禁用。
2．嚴(yán)重腎功能不全者禁用。
3．孕婦禁用。
【注意事項(xiàng)】
1．如本品出現(xiàn)渾濁，即停止使用。
2．過敏體質(zhì)者慎用。
3．當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦禁用，哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)，且無可靠參考文獻(xiàn)。
【老年用藥】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)，且無可靠參考文獻(xiàn)。
【藥物相互作用】
本品不可與其他類藥物同時(shí)使用。
【藥物過量】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)，且無可靠參考文獻(xiàn)。
【藥理毒理】
本品具有調(diào)節(jié)骨代謝，刺激成骨細(xì)胞增殖，促進(jìn)新骨形成，以及調(diào)節(jié)鈣、磷代謝，增加骨鈣沉積，防治骨質(zhì)疏松作用。
【藥代動力學(xué)】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)，且無可靠參考文獻(xiàn)。
【貯藏】 陰涼處（不超過20℃）貯存。
【包裝】 玻璃安瓿：2ml×10支/小盒； 5mlx5支/小盒。
【有效期】 24個(gè)月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 國家食品藥品監(jiān)督管理局 國家藥品標(biāo)準(zhǔn) WS1-XG-007-2002
【批準(zhǔn)文號】 (1) 2m1:30mg 國藥準(zhǔn)字H20054006
(2) 5ml:75mg 國藥準(zhǔn)字H20065416
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：常州方圓制藥有限公司
生產(chǎn)地址：常州市新北區(qū)河海路108號（前處理及提取）、常州市新北區(qū)遼河路1018號
郵政編碼：213125
電話號碼：0519-83089060 85109108
傳真號碼：0519-83089068 85109298
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